Con esta modificación se traspone los diespuesto en la Directiva Europea 2010/84, que promueve importantes cambios en el sistema de farmacovigilancia anticipandose a los problemas de seguridad provocados por los medicamentos.
También pretende mejorar la comunicación y la transparencia en las decisiones relacionadas con la seguridad de los medicamentos, para lo que se creará una lista de fármacos de especial seguimiento, fomentar la participación ciudadana y reforzar las obligaciones de la industria farmacéutica. 
