AEMPS: adecuación de los formatos de antibióticos

Se ha modificado la Resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios de fecha 31 de julio de 2012, sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 y J02.&nbsp

Se han cambiado los plazos establecidos en la Resolución para permitir a los laboratorios el cumplimiento de plazos y evitar posibles problemas de desabastecimiento. Asimismo, se han detectado una serie de errores materiales en la resolución que es necesario corregir.&nbsp

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Diacereina: balance beneficio/riesgo desfavorable

El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) ha concluido que el balance beneficio-riesgo de diacereína es desfavorable y ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización.
– Esta recomendación debe ser convalidada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos europeas.
– La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) recomienda no iniciar nuevos tratamientos con diacereína y revisar, siguiendo la práctica asistencial habitual, los tratamientos actualmente en curso.

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Clopidogrel y hemofilia adquirida

Se han notificado casos de hemofilia adquirida después de la administración de clopidogrel. Debe tenerse en consideración la hemofilia adquirida, en los casos aislados y confirmados de Tiempo de Tromboplastina Parcial activado (TTPa) con o sin hemorragia. Los pacientes con diagnóstico confirmado de hemofilia adquirida deben ser controlados y tratados por especialistas y el tratamiento con clopidogrel debe interrumpirse.